求索middot不凡徐建明教授S
神经内分泌瘤(NET)虽然是一类相对少见的肿瘤,但由于其患病人数呈上升趋势,且缺乏有效的系统治疗药物,诊治难度较大,因此临床对于新策略、新药物的探索始终未曾停止。
索凡替尼作为我国自主研发的新型口服抗血管生成-免疫调节激酶抑制剂,评价索凡替尼在晚期胰腺来源NET患者中的疗效和安全性的研究——SANET-p研究以口头报告的形式于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上重磅公布结果,同一时间,SANET-p研究和SANET-ep研究都于《柳叶刀·肿瘤学》(TheLancetOncology)在线重磅发表,我国本土创新药物索凡替尼迎来三喜临门的高光时刻。
9月20日,《柳叶刀·肿瘤学》同步发表SANET-p研究和SANET-ep研究
《中国医学论坛报》特邀SANET-p和SANET-ep两项研究的主要研究者,医院第五医学中心徐建明教授接受专访,阐述两项研究的方案设计考量,解读SANET-p研究的最新重磅结果,并对索凡替尼的应用前景发表独到看法。
徐建明教授医院第五医学中心消化肿瘤科主任,博士生导师
中国临床肿瘤学会神经内分泌肿瘤专家委员会主任委员
中国生物医学工程协会肿瘤分子靶向药物治疗专业委员会副主任委员
医院肿瘤学专业委员会副主任委员
徐建明教授专访视频
论坛报:由您牵头开展的SANET-ep和SANET-p研究分别选择非胰腺来源和胰腺来源NET患者,请您介绍一下,这两类患者的生物学行为、既往治疗结局都有何差异?徐建明教授:非胰腺来源和胰腺来源NET患者的生物学行为显著不同,既往研究显示,在不同治疗方案中,两类患者的预后也存在较大差异。以靶向治疗为例,无论是抗血管生成靶向药物还是mTOR抑制剂,对胰腺来源NET患者的疗效均优于非胰腺来源NET患者。
不仅两类患者之间存在预后差异,单就非胰腺来源NET患者来说,不同病灶部位患者预后也有不同,比如,肺、直肠和胆囊NET相对而言预后更差。
论坛报:如您所述,胰腺来源和非胰腺来源NET患者存在诸多差异。请问此些差异是否对两项研究方案的设计有所影响?徐建明教授:如上文所说,胰腺来源NET与非胰腺来源NET患者之间存在生物学行为、预后等诸多差异,正因如此,索凡替尼治疗NET的研究设计成两项Ⅲ期临床研究,分别是针对非胰腺来源NET患者的SANET-ep研究和针对胰腺来源NET患者的SANET-p研究。同时,考虑到非胰腺来源NET在不同部位的预后差异,SANET-ep研究还根据原发灶部位将患者分为三个亚组,以确保索凡替尼组和对照组的患者在原发部位的分配比例相对均衡。
论坛报:SANET-p研究于国际学术舞台重磅公布,其取得了良好的PFS和ORR数据,请您为我们介绍下该研究的详细结果,并对该结果进行点评和解读。徐建明教授:SANET-p研究于9月20日在ESMO会议上予以公布,向全球学者展示了索凡替尼在胰腺来源NET患者中的良好疗效。该研究的主要终点为研究者评估的无进展生存期(PFS),在期中分析时已成功达到主要预设疗效终点,因此被建议提前终止研究。在研究者评估中,接受索凡替尼治疗的胰腺来源NET患者中位PFS为10.9个月,对照组仅为3.7个月。在进一步的独立影像评估中,索凡替尼组的中位PFS为13.9个月,而对照组则仅有4.6个月。据此来看,无论是研究者评估还是独立影像评估,SANET-p研究均达到了研究终点。
除了PFS这一主要研究终点外,SANET-p研究的客观有效率(ORR)同样值得
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