一周罕闻因为我们本就息息相关，因为我们

12月18日-12月24日，第五十周

一

周

罕

闻

第

期

聚焦｜政策｜活动｜组织｜医疗｜人物

年的最后一期一周罕闻，与您准时见面了。

这一周，CFDA公开征求意见，意味着罕见病用药上市提速在即；深圳和吉林出台对罕见病群体的有利政策；国内外的医疗研发迎来可喜进展；罕见病病友和组织们的努力行动正在一步步地看到成效……

这一年，我们用一周罕闻这种形式，记下每一个7天里，罕见病圈子里的大事小情，希望在汇总与回顾的同时，也能让每一个看到这篇文章的公众，更接近和了解这群人、这些事。因为我们本就息息相关，因为我们本就从不罕见。

见！

罕闻·聚焦

罕见病用药上市提速在即！

CFDA公开征求意见

12月20日，《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止年1月14日。

根据意见稿，临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下，基于以下情况而批准上市。其中包括境外已批准上市的罕见病治疗药品。

更多详情

三家罕见病机构入选民生ME计划申请，

投票火热进行中！

瓷娃娃罕见病关爱中心、爱力重症肌无力罕见病关爱中心、太阳语罕见病心理关怀中心三家罕见病领域的机构，正在申请中国民生银行ME创新计划50万资助。

从12月21日到30日为投票时间，点击以下三家机构入口，可阅读每个项目详情并投票支持。

??瓷娃娃罕见病关爱中心

罕见病残障社群全人康复及赋能发展课堂项目

??爱力重症肌无力关爱中心

爱力康复营一重症肌无力患者康复与能力建设项目

??太阳语罕见病心理关怀中心

太阳语梦想学院

罕闻·政策

《基本医疗卫生与健康促进法(草案)》亮相，

支持罕见病用药研发、生产

12月22日，首次亮相的《基本医疗卫生与健康促进法(草案)》共10章条，是我国卫生与健康领域第一部基础性、综合性的法律。草案提到，要建立以临床需求为导向的药品审评审批制度。“支持临床急需药品、儿童专科药、罕见病用药、重大疾病防控用药等药品的研发、生产，满足疾病防控和公民多层次、多样化用药需求”。