多才多艺抗肿瘤药物依维莫司附最全说明书
作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。
依维莫司
商品名：AFINITOR（飞尼妥）
英文名：everolimus（依维莫司）
规格：5/10mg*30
靶点：mTOR
美国首次获批时间：年
中国获批时间：年
图注：国内上市诺华原研版5mg依维莫司
适应症
1、既往接受过舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）成人患者；
2、不可切除、局部晚期或转移性、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤（PNET）成人患者；不需要立即手术的，结节性硬化症（TSC）相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成年患者；
3、需要治疗干预但不适用于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGF）成人和儿童患者；作为其他抗癫痫药的普通治疗。
4、与依西美坦联合治疗激素受体（HR）阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者。
用法用量
1、对于晚期肾细胞癌、晚期腺神经内分泌瘤、TSC相关的肾血管平滑肌脂肪瘤和晚期乳腺癌推荐剂量：
10mg每天一次，每天同一时间服用，与食物同服或不同服均可。
服用方法：与一杯水整片吞服，不得咀嚼或压碎。对于无法吞咽的患者，建议用药前将片剂放入一杯约30ml的水中，轻轻搅拌至完全溶解（大约需要7分钟）后立即服用；随后再将杯中倒入30ml水，进行彻底摇晃后全部服用，以保证完全服用。治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
剂量调整：
①对于Child-PughB级肝功能不全的患者，将依维莫司剂量降低至5mg每天一次；
②若需要CYP3A4和/或P-糖蛋白（PgP）的中度抑制剂，将依维莫司剂量降低至2.5mg每天一次，若可忍受，考虑增加至5mg每天一次；
③若需要强效CYP3A4诱导剂，则以5mg每天一次的剂量增加，每天最多增加20mg。
2、对于结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤推荐剂量：
推荐起始剂量为4.5mg/m2，每日一次。
图注：孟加拉碧康版依维莫司
药品疗效
肾癌：在一项多中心、双盲、随机的试验中，依维莫司与安慰剂同时对比治疗之前接受过索拉非尼与舒尼替尼或二者先后治疗后进展的转移性肾癌患者，显示依维莫司组无进展生存期更长，中位无进展生存期比安慰剂延长了3个月，是安慰剂的两倍还要多。
神经内分泌瘤：在一项多中心、双盲、随机的试验中，依维莫司与安慰剂同时对比治疗局部晚期或转移性晚期胰腺神经内分泌瘤（PNET）患者，显示依维莫司组无进展生存期更长，中位无进展生存期比安慰剂延长了6.4个月。
TSC相关的SEGA成人和儿童患者：在一项双盲、多中心的试验中，依维莫司与安慰剂同时对比治疗TSC相关的SEGA儿童和成人患者，结果显示，SEGA的反应率为35%，安慰剂则为0%。
乳腺癌：在一项双盲、多中心的试验中，依维莫司联合依西美坦治疗比安慰剂联合依西美坦治疗晚期乳腺癌疗效更好，中位无进展生存期比安慰剂延长了7个月。
不良反应
在不考虑因果关系时，依维莫司最常见的不良反应（发生率≥30%）是口腔炎、感染、衰弱、疲乏、咳嗽和腹泻。
注意事项
1、肺部或呼吸问题（呼吸急促、胸痛、喘息）
2、感染（发烧、发冷、皮疹、关节痛）
3、严重的过敏反应（瘙痒、荨麻疹）
4、血管性水肿（口、舌喉咙肿胀）
5、伤口是否可以正常愈合
6、红血球、白血球和血小板计数减少（治疗之前和治疗期间进行血液检查）
End
文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
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