用于晚期肾癌等患者依维莫司

依维莫司

英文名称:Everolimus

剂型及规格:片剂:2.5mg、5mg、10mg

专利情况:晶形专利已到期,适应症专利年2月17日到期、

适应症:晚期肾细胞癌(RCC)、结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星型细胞瘤(TSC-SEGA)及肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)、晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)、绝经后雌激素受体阳性/HER-2阴性的晚期乳腺癌(BC)等肿瘤。

产品优势介绍:依维莫司是由瑞士诺华公司研制开发的一种mTOR抑制剂,年3月30日该药通过FDA的快速审批,用于晚期肾癌患者的治疗;此后依维莫司的适应症还在不断增加,包括:用于预防肾移植后器官排斥反应、用于伴有结节性硬化症的室管膜下巨细胞星形细胞瘤患者、用于不能外科切除的进展性或转移性胰腺神经内分泌瘤、用于治疗激素受体阳性、HER2受体阴性的绝经后晚期乳腺癌患者、用于预防肝移植后的器官排斥反应等。依维莫司是版《中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCOBC)诊疗指南》的II级推荐用药,也是目前唯一可用于ep-NET的靶向药物,但该适应症仅在美国获批。与传统的免疫抑制剂相比,依维莫司口服剂量及服用次数均有所减少,且不良反应低,耐受性好,药效明显。诺华的研究发现,依维莫司可以减缓肾癌细胞的生长,降低67%的死亡率。同时,依维莫司也是第一个被批准治疗TSC相关癫痫发作的药物。依维莫司年全球销售额为20.24亿美元,进入全球药品销售强。

国内市场情况:医保乙类目录,仅原研制剂上市,唯一可用于治疗ep-NET的靶向药物,治疗肾细胞癌二线药物,适应症广泛,我司可提供优质进口原料。

拓展资料:肾细胞癌(RCC)约占全部原发性恶性肾肿瘤的90%,并且估计仅在美国新做出肾癌诊断的约有28,人,死亡人数超过11,。症状很多,包括晚期三联症,即腹痛、肿块、血尿。此三联症很少出现,为晚期的典型征兆。目前普遍使用的切面成像,通过超声和CT检查偶然发现肾脏肿块已成为就诊时最常见的主诉。

原料产地及备案状态:印度,未备案

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